取坎地沙坦酯约20mg ，置50ml量瓶中 ，加乙腈-水(3 ：2)溶解并稀释至刻度 ，摇匀 ，作为供试品溶液;精密量取1ml ，置100ml量瓶中 ，用乙腈-水(3 ：2)稀释至刻度 ，摇匀 ，作为对照溶液 。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定 ，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐Ecosil C18柱或Kromasil100-5 C18柱 ，4.6mm×250mm ，5μm或效能相当的色谱柱);以乙腈-冰醋酸-水(57 ：1 ：43)为流动相A ，乙腈-冰醋酸-水(90 ：1 ：10)为流动相B ，检测波长为254nm 。按下表进行线性梯度洗脱 。取供试品溶液20ml ，加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml ，90℃水浴加热10分钟后 ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml中和 ，作为系统适用性溶液 ，取系统适用性溶液10μl注入液相色谱仪 ，记录色谱图 ，坎地沙坦酯峰保留时间约为20分钟 ，(±)-1-[[(环己氧代)羰基)氧代)乙基-2-氧代-3-[(2'-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯(杂质Ⅰ)的相对保留时间约为0.6;理论板数按坎地沙坦酯峰计不低于12000 ，拖尾因子不得过1.5 。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图 ，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰 ，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.6%) 。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计 。

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